Elaboración de SPD
Sistema Personalizado de Dosificación (SPD): es el conjunto de actuaciones profesionales farmacéuticas post dispensación desarrolladas por la oficina de farmacia, previa autorización por parte del paciente o de su representante legal, que confluyen en el proceso de reacondicionamiento de todos o de parte de los medicamentos que toma un paciente polimedicado en dispositivos de dosificación personalizada (DDP), tipo multidosis (blister con alvéolos), multicompartimental (pastilleros semanales o bandejas de medicación compartimentadas) u otros similares con igual finalidad, para un periodo determinado, con el objetivo de facilitar la correcta utilización de los mismos mediante una buena información al paciente y una adecuada preparación y supervisión del tratamiento.
Requisitos
Se debe comunicar al Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos (SOFM) el inicio de dicha actividad y presentar la siguiente documentación:
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Declaración responsable del/de los farmacéutico/s titular/es de elaboración de SPD. (ver modelo): Esta declaración debe volver a presentarse siempre que haya una actualización en la normativa vigente o ante cualquier cambio sustancial en las condiciones declaradas inicialmente (cambios en la titularidad de la oficina de la farmacia, en las instalaciones, en el sistema de preparación empleado, incorporación de automatismos ) También debe comunicarse el cese del servicio.
En el caso de que no se produzcan cambios esta declaración se debe presentar actualizada cada 5 años para un mejor seguimiento y control.
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Modelo de autorización del paciente (consentimiento informado) para la elaboración de SPD conforme a lo establecido en el artículo 9.3. de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.Los pacientes deben firmar un consentimiento por escrito para que las farmacias puedan prepararle su medicación en SPD. Este consentimiento debe estar firmado por el propio paciente o por su representante legal, en caso de incapacitación. Para pacientes institucionalizados, el consentimiento puede estar firmado por el representante legal del centro, siempre y cuando el paciente haya firmado algún documento legal de cesión de éste trámite sobre el primero.
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Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) de elaboración de SPD que describan detalladamente dicha actividad y que incluyan los aspectos enumerados en el apartado 5. Documentación.
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Descripción de la población a la que va dirigida la actividad de SPD, y en su caso datos del centro sanitario/sociosanitario al que van a ir destinados
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Ubicación dentro de la farmacia donde se van a realizar los SPD: Descripción de la zona designada dentro de la farmacia para la elaboración de los SPD.
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Plano en el que se especifiquen cada una de las partes detalladas en el apartado 4.3. Requisitos de instalación.
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Relación de equipamiento y utillaje y copia del certificado de homologación de los SPD en su caso
Ver el resto de requisitos (personal, instalaciones, equipamiento, vestimenta y limpieza, etc.) en el PNT:ELABORACIÓN DE SISTEMAS PERSONALIZADAS DE DOSIFICACIÓN (SPD)
Documentación
Declaración responsable
- Declaración responsable del/de los farmacéutico/s titular/es de elaboración de SPD
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Modelo de autorización del paciente (consentimiento informado) para la elaboración de SPD
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Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) de elaboración de SPD
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Descripción de la población a la que va dirigida la actividad de SPD, y en su caso datos del centro sanitario/sociosanitario al que van a ir destinados
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Ubicación dentro de la farmacia donde se van a realizar los SPD: Descripción de la zona designada dentro de la farmacia para la elaboración de los SPD.
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Plano en el que se especifiquen cada una de las partes
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Relación de equipamiento y utillaje y copia del certificado de homologación de los SPD en su caso
- Declaracion responsable (68.1 kb)
Cómo tramitarlo
La presentación de solicitudes se deberá realizar de forma electrónica desde el botón Tramitar.
Téngase en cuenta que el artículo 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, establece la obligatoriedad de la gestión electrónica para determinados sujetos como, por ejemplo, las personasl que ejerzan una actividad profesional para las que se requiera colegiación obligatoria, para los trámites y actuaciones que realicen con las Administraciones Públicas en el ejercicio de dicha actividad profesional....ver sujetos obligados
Plazos
Plazo de presentación de solicitudes
Tasas
No tiene tasa
Notificaciones
La regulación sobre las notificaciones está contenida en los artículos 40 a 45 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre del Procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas.
Téngase en cuenta que para acceder a la notificación electrónica será necesario disponer de un DNI electrónico o disponer de uno de los certificados reconocidos por el Gobierno de la Rioja. Información sobre firma electrónica.
Contacto
Ponemos a su disposición la relación de contactos asociados a esta gestión.
Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos
Tlfno: 941299923 /941299925
mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Organismo
- Consejería competente: Consejería de Salud y Políticas Sociales
- Órgano competente: Dirección General de Prestaciones y Farmacia
- Unidad tramitadora: Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos
- Cargo que resuelve: Sr.a/Director/a General
Normativa
Real Decreto Legislativo, Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Documento aprobado por el Comité Técnico de Inspección: Criterios consensuados entre las diferentes comunidades autónomas y la AEMPS, para la preparación de sistemas personalizados de dosificación (SPD) por parte de las oficinas de farmacia.
Ley 7/2025, de 9 de septiembre, Ley 7/2025, de 9 de septiembre, de atención y ordenación farmacéutica de la Comunidad Autónoma de La Rioja.
Más información
Otros Impresos
- PNT elaboración de SPD (67.8 kb)
Sentido de silencio (silencio administrativo):
Según normativa aplicableObservaciones:
Para más información ver PNT: ELABORACIÓN DE SISTEMAS PERSONALIZADAS DE DOSIFICACIÓN (SPD)
Utilidades y servicios
Información
Asistencia Técnica
Antes de realizar cualquier trámite compruebe que todos los componentes necesarios están correctamente instalados y en funcionamiento mediante los siguientes test: